药液过滤机的孔径怎样选择

药液过滤机的孔径如何挑选?在冻干制剂的生产中,运用细菌不能经过致密小孔滤材的原理,过滤除掉技术过程中运用的气体或液体中微生物的办法。首要应用于热不稳定的药品溶液或质料的除菌。

制造好的药液需要运用恰当孔径的过滤器进行过滤,以去掉药液总的杂质和细菌。一般的药液过滤选用两级以上不同孔径的过滤器串联过滤。在实践生产过程中,一般选用不同孔径的滤器对药液分级过滤,有时还需要脱炭处理,去掉热原物质,最终经过一个孔径为0.22μm的微孔过滤器对药液过滤除菌。药液过滤时,要特别注意确认除菌过滤器的孔径及其在生产过程中完整性,即除菌过滤器滤膜要进行气泡点实验,实验合格后运用。

分配操作前,操作人员先对原辅料、称号、批号、化验报告进行核对,查看外观质量,再按处方称取质料,然后进行分配操作,溶液在供充填前进行无菌过滤,过滤完后对过滤器进行完整性实验。当药液制造体系运用的办法是一边过滤,一边灌装时,这种体系则应当运用两个除菌过滤器串联运用,以确保即便是过滤灌装过程中出现一个过滤器滤膜损坏,也不会影响滤液的无菌性。

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